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Rivista di formazione e di aggiornamento professionale del pediatra e del medico di base, realizzata in collaborazione con l' Associazione Culturale Pediatri. È tempo di dire basta? Come farlo? La presentazione di due casi che descrivono il possibile interessamento ematologico del LES la piastrinopenia, talvolta associata ad anemia autoimmune. Si tratta di una malattia severa, con nuove linee guida sulla classificazione pubblicate nelda conoscere nelle diverse modalità di presentazione e nei trattamenti spesso agenesia pulmonar slideshare. Due storie simili, anche se nella loro caratterizzazione ed evoluzione in parte diverse. La trombocitopenia immune e la sindrome da anticorpi anti-fosfolipidi sono a volte coesistenti in giovani pazienti con il LES. La base è autoimmune, con meccanismi agenesia pulmonar slideshare contrapposti. La tetralogia di Fallot detta anche sindrome del bambino blu, in inglese Tetralogy of Fallot, ToF è una malformazione cardiaca congenita che classicamente ha quattro elementi anatomici. Fu descritta per la prima volta agenesia pulmonar slideshare da Niels Stensen. Nel il medico francese Étienne-Louis Arthur Fallot ha descritto esattamente le quattro caratteristiche anatomiche:. Seguendo le regole della meccanica dei agenesia pulmonar slideshare, esso verrà pompato nella via con meno resistenza, che nel caso della ToF corrisponde al ventricolo sinistro, vista la agenesia pulmonar slideshare subpolmonare ed il restringimento delle grandi arterie polmonari. Si crea dunque uno shunt destra-sinistra che causa la cianosi e il click digitale. Questa patologia si sviluppa poiché, già in fase embriologica, la parte superiore e quella inferiore del cuore non combaciano provocando una ostruzione all'efflusso verso l'arteria polmonare con le conseguenze sopra indicate. impotenza. Antibiotico per prostatite nel cane il pomodoro per la prostata fa male full. vertigini che urinano frequentemente mal di stomaco formicolio in faccia.

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{INSERTKEYS}Al fine di ottenere l'indicazione this web page farmaco orfano è necessario registrare tale medicinale presso il Drug Safety and Please click for source Agenesia pulmonar slideshare del TGA Se lo status orfano è concesso il medicinale con tutte le specifiche viene pubblicato sulla Gazzetta del Governo Australiano.

La procedura centralizzata necessita comunque dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte di tutti gli Stati Membri secondo le procedure di reciproco riconoscimento. La registrazione della designazione e dell'autorizzazione all'immissione sul mercato di tutti i farmaci sono consultabili sul registro comunitario dei prodotti medicinali orfani.

Inoltre occorre tener presente che i dati di prevalenza disponibili in letteratura e nei registri degli Stati Membri sono ampiamente incompleti.

Tuttavia attraverso una disamina delle 2. L'analisi comparata del numero di designazioni orfane concesse dall'EMEA permette di appurare se vi sia corrispondenza fra la prevalenza delle patologie Tabella 2. Attraverso una mappatura incrociata fra le Tabelle 2. Prevalenza delle malattie rare per tipologia su 1. Neuromuscolari 0,81 Ematologia 2,27 M. Vascolari 0,74 Cardiologia 2,23 Otorinolaringoiatria 0,60 Ortopedia 1,85 Nefrologia 0,55 Dermatologia 1,79 Gastroenterologia 0,55 Medicina interna 1,51 Epatologia 0,45 Endocrinologia 1,49 Immunologia 0,11 Fonte: nostre elaborazioni su dati Orphanet Tabella 2.

Dismorfologia 16,40 Oftalmologia 3,72 Oncologia 10,87 Pneumologia 3,45 Neurologia 10,78 Infettivologia 2,59 Metabolismo 7,39 M, Neuromuscolari 2,42 Ematologia 6,82 M, Vascolari 2,21 Cardiologia 6,69 Otorinolaringoiatria 1,79 Ortopedia 5,55 Nefrologia 1,65 Dermatologia 5,36 Gastroenterologia 1,65 Medicina interna 4,53 Epatologia 1,34 Endocrinologia 4,46 Immunologia agenesia pulmonar slideshare Fonte: nostre elaborazioni su dati Orphanet 51 Tabella 2.

Il Rationale dietro la tematica Health è quella di: 1. Integrare le innumerevoli quantità di dati; 2. Ricerca Clinica; 4. Aumento della competitività delle PMI. Uno delle sottotematiche della tematica Health è la sottotematica agenesia pulmonar slideshare Translating research for human health in cui si colloca anche la ricerca sulle malattie rare Il settimo Programma Quadro dovrebbe rispondere read more europea di rafforzare il know how sino ad oggi generato e di rafforzare le capacità traslazionali dal laboratorio al paziente.

Ad oggi esistono diversi set di incentivi nazionali che variano di entità e di portata in base alla priorità che il settore delle malattie rare riveste in ciascun Stato Membro Tabella 2.

Francia La Francia è stato il primo paese Europeo ad istituire un piano nazionale per le malattie rare 71 basato su 10 punti fondamentali: 1. Aumentare la conoscenza dei dati epidemiologici sulle malattie rare; 2. Riconoscere la specificità delle malattie rare; 3.

Sviluppare metodologie informative per i pazienti, per gli operatori sanitari ed il pubblico in generale; 4. Organizzare screening ed accesso a test diagnostici; 6. Migliorare l'accesso al trattamento farmacologico e la qualità del servizio al paziente; 7. Continuare nelle politiche in favore click here malattie orfane; 8.

Rispondere alle richieste click here necessità specifiche delle persone che seguono i pazienti affetti da malattie rare e sviluppare linee di supporto per agenesia pulmonar slideshare associazioni dei pazienti; 9.

Promuovere la ricerca e l'innovazione soprattutto per la agenesia pulmonar slideshare relativa al trattamento farmacologico; Agenesia pulmonar slideshare partnership nazionali ed europee nel settore delle malattie rare. GIS Maladies Rare 72 è stato creato nel per coordinare e supportare la ricerca nel settore delle agenesia pulmonar slideshare rare. Il consorzio, di cui fanno parte diverse realtà accademiche ed industriali, promuove la valutazione di composti sviluppati o in fase di sviluppo all'interno delle aziende partecipanti.

Il progetto mette a disposizione delle realtà accademiche un vasto repertorio di molecole chimiche per la cura delle malattie rare e per la loro valutazione nelle fasi pre-cliniche ed eventualmente in fase clinica dietro accordo commerciali con le aziende partecipanti. GIS raccoglie finanziamenti ed interesse dal settore privato per lo sviluppo di progetti di ricerca clinica quali Groupama; la fondazione Roche; lo sviluppo di piattaforme tecnologiche agenesia pulmonar slideshare trhough put per l'analisi del transcriptoma a Parigi e Strasburgo e la fornitura di vettori virali per l'utilizzo della terapia genica.

Gli sponsor di farmaci con designazione orfana sono esenti dal pagamento di agenesia pulmonar slideshare imposte da legislazione relativa a misure sociali e sanitarie quali: l'imposta sulla promozione di prodotti farmaceutici, l'imposta pagata dai laboratori al AFSSAPS; la clausola di salvaguardia per i prodotti medicinali; la tassa sulle vendite dirette; la tassa sulla distribuzione dei medicinali.

Fra queste aree quella relativa alle patologie emergenti ed alle malattie orfane è situata a Montpellier e Marseille 76 mentre i bioterapeutici e biodiagnostici sono situati a Nantes 77, le malattie infettive e vaccini a Lyon 78, imaging e click tech platforms e CNS a Parigi 79la genomica e drug development a Agenesia pulmonar slideshare 80 ed infine il settore oncologico a Tolosa Ai progetti federali si aggiungono iniziative regionali di entità più modesta a volte promosse dalle agenesia pulmonar slideshare per le università locali.

I network di cui sopra si focalizzano sulla prevenzione, diagnosi e terapia delle malattie agenesia pulmonar slideshare, this web page ricerca id base e clinica al fine di generare un progetto integrato con centri clinici e laboratori diagnostici specializzati.

In questa direzione è stato costituito l'istituto di ricerca sulle malattie rare IIER 83 sulle fondamenta del CISATERcentro dedicato allo studio della sindrome da olio agenesia pulmonar slideshare e delle malattie rare 84, per la promozione della ricerca di base e clinica.

Allo stesso tempo nel il Fondo per la Ricerca Sanitaria FIS ha incluso nelle sue priorità il settore delle malattie rare sia nei bandi per il finanziamento di attività cliniche e sanitaria che nelle reti tematiche di ricerca cooperativa nella salute RETICS. A questo scopo è stato sviluppato anche il SIERE 85 per coordinare le attività informative agenesia pulmonar slideshare settore delle malattie rare e per rendere disponibili la documentazione relativa ai progetti ed alle reti attive sul territorio Spagnolo.

Il CIBER è una organizzazione virtuale in rete che raggruppa centri di ricerca di diverse amministrazioni nazionali e locali, pubblico o privati e suddiviso per aree tematiche con lo scopo di favorire approcci di medicina traslazionale e multidisciplinare per far fronte alle necessità di integrazione della ricerca di base e clinica su agenesia pulmonar slideshare o aspetti sanitari con grande rilevanza agenesia pulmonar slideshare e comunque facenti parte delle priorità del piano nazionale sulla salute.

Oltre alle tematiche sulle malattie rare 87le altre tematiche del CIBER sono: tossicodipendenza, agenesia pulmonar slideshare cardiaca, AIDS, patologie infettive, fattori genetici e ambientali sulla disfunzione vascolare ed ipertensione nelle cardiopatie ischemiche, terapia cellulare, invecchiamento e senilità, malattie cardiovascolari e sui meccanismi di formazione, nefrologia, attività di prevenzione e politiche sanitarie, settore oncologico, malattie tropicali, neurovascolare, malattie croniche, sclerosi multipla, oculopatie, reazioni avverse e allergie, biomedicina computazionale.

Il CIBERER con sede nell'istituto di biomedicina di Valencia ha la missione di sostenere lo studio e la ricerca scientifica nel campo delle malattie rare con un focus nell'area genetica, molecolare, biochimica e cellulare con l'intento di migliorare l'eziologia delle malattie rare ed il meccanismo patogenico per lo sviluppo di nuove tecniche diagnostiche e strategie terapeutiche.

Il centro sovraintende le seguenti aree: patologie mitocondriali, malattie metaboliche ereditarie, patologie endocrine, neurogenetica, difetti congeniti, epidemiologia genetica, instabilità genetica e predisposizione a formazione di neoplasie. Olanda L'Olanda come molti altri paesi della Unione Europea azzera l'imposta di registrazione per l'immissione in commercio di un medicinale orfano se tale prodotto è già stato autorizzato in agenesia pulmonar slideshare o più Stati Membri e se la prevalenza è inferiore a 1 su Il disegno di legge prevede quindi l'esclusione di progetti sulle malattie orfane dal calcolo per i contributi al fondo per il welfare Belga basato sul fatturato dei prodotti farmaceutici.

Il Belgio ha istituito 8 centri affiliati alle università nazionali per la genetica umana, 6 università-centri clinici per mutazioni che causano deficienze metaboliche ed un gruppo dedicato al settore delle malattie rare all'interno del Agenesia pulmonar slideshare Nazionale per la Ricerca Scientifica.

E' stato istituito anche un Fondo per le malattie rare all'interno della fondazione Roi Baudoin 93 per raggruppare le agenesia pulmonar slideshare e gli stakeholder del settore e rafforzare gli intenti comunicativi e di policy anche attraverso giornate dedicate alle malattie rare vedi www. Il fondo ammontava a circa FIM mln. Parte di questo fondo è stato utilizzato per stimolare agenesia pulmonar slideshare ricerca per lo sviluppo di prodotti medicinali orfani.

Italia L'Italia ha sviluppato negli ultimi anni una struttura legislativa ed amministrativa nel settore delle malattie rare fra le più avanzate nell'Unione Europea ed a livello mondiale. In questa direzione rientra l'istituzione del Registro Nazionale Farmaci Orfani RNFOun sistema di sorveglianza in grado di raccogliere informazioni sui farmaci orfani commercializzati in Italia che attualmente sono 26 dei 44 autorizzati dall'EMEA.

Sei 99 6 di questi farmaci orfani hanno una determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco AIFA per i quali è richiesto l'inserimento dei pazienti nel registro nazionale dell'Istituto Superiore di Sanità con raccolta di dati diagnostici e di follow up con l'intento di raccogliere dati di medio e lungo termine per determinare efficaci end point clinici.

Il primo farmaco approvato dall'AIFA per l'immissione in commercio è stato Fabrazyme nel Agenesia pulmonar slideshare del per la cura della malattia di Fabry mentre l'ultima approvazione risale al 19 Novembre del riguarda due farmaci Tasigna e Torisel rispettivamente per la cura della Leucemia Mieloide Cronica e del Carcinoma delle cellule renali.

Valutazione del profilo beneficio-rischio dei farmaci orfani per malattie rare, approvati o designati dall'EMEA; 2.

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Valutazione agenesia pulmonar slideshare profilo beneficio-rischio nei trattamenti off-label nelle malattie rare; 3. Agenesia pulmonar slideshare richieste di accesso al fondo per le malattie rare sono inoltrate all'AIFA attraverso le regioni, dai centri di riferimento che hanno in cura i malati o da strutture specialistiche individuate dalle regioni con la definizione agenesia pulmonar slideshare diagnosi e del piano terapeutico.

Infine agenesia pulmonar slideshare programma Industria di recente pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale prevede incentivi per l'innovazione del sistema produttivo italiano Sempre nel un totale di 9 farmaci orfani generavano ricavi blockbuster superiore a un miliardo di dollari per farmaco Anche il farmaco orfano Glivecper la cura di CML e di tumori gastrointestinali, ha raggiunto ricavi superiori a un miliardo di dollari con ottime possibilità di applicazione per indicazioni non orfane.

Il costo di Fabrazyme Alpha-galactosidase A per la cura della malattia di Fabre è di circa Orphans join European pharma family: Pharmafocus. Riduzione del rischio di mercato: la definizione di forme di esclusiva per i farmaci orfani e il riconoscimento di un trattamento di agenesia pulmonar slideshare rispetto alle valutazioni standard di costo efficacia in ragione della limitatezza della popolazione di pazienti interessata implica un agenesia pulmonar slideshare abbattimento del rischio di mercato per i farmaci orfani.

L'esclusività riduce anche l'onere delle attività tradizionali di marketing e di informazione scientifica e quindi agenesia pulmonar slideshare possibilità di accedere a dati, pazienti e medici in termini assolutamente diversi rispetto alle liaison scientifiche normali. In questo Capitolo intendiamo porre in risalto alcuni casi esemplari di imprese che hanno sperimentato con successo nuovi modelli competitivi basati sul mercato dei farmaci orfani.

Il primo caso analizzato è quello di Genzyme che rapprenta il primo e più citato caso di connubio tra biotecnologie e agenesia pulmonar slideshare rare. Infine tratteremo il caso di Shire HGT impresa farmaceutica inglese che ha saputo dare continuità alla presenza storica nel settore specialistico del deficit da attenzione e iperattività sviluppando un modello competitivo innovativo nel settore delle malattie ultra-rare perseguito attraverso un rapido processo crescita esterna e un attento bilanciamento del proprio go here prodotti.

Genzyme Genzyme fondata nel a Cambridge US acquisce lo stesso anno Whatman Biochemicals Ltd UK produttore di raw materials quali enzimi per prodotti diagnostici. Agenesia pulmonar slideshare business principale di Genzyme è il settore diagnostico e biotecnologico. La Figura 2. Suddivisione del fatturato Genzyme per area terapeutica, e Fonte: www.

La società possiede una rete commerciale e di marketing di persone operativa in 15 paesi. OE ha sviluppato notevoli competenze nella gestione degli affari regolatori, dello sviluppo e della produzione di molecole orfane e nella gestione del settore MR all'interno di ospedali, cliniche, farmacie. L'esclusività del mercato per i farmaci designati orfani permette alla società agenesia pulmonar slideshare affrontare l'informazione medica, la raccolta di dati epidemiologici e lo sviluppo delle seconde generazioni di farmaci con minor rischio e maggior beneficio in termini di contatti con la comunità scientifica e dei pazienti.

Inoltre la specializzazione nel settore delle malattie rarepermette di gestire e affinare nuovi modelli innovativi di ricerca e sviluppo. Agenesia pulmonar slideshare figura 3 la società ha dato avvia a una fase di fusioni e acquisizioni volte a agenesia pulmonar slideshare la propria tecnologia e pipeline acquistando aziende quali: ImperialsPharmaveneRichwood learn more here, Fuisz EU agenesia pulmonar slideshare, RobertsBiochem PharmaAtlantic PharmaceuticalTranskaryotic Therapies IncNew River Pharmaceuticals Inc Le business units del gruppo si focalizzano in 3 aree: deficit dell'attenzione e iperattività ADHDgastrointestinale GGInefrologia e malattie genetiche.

L'entrata nel mondo 80 delle malattie ultra rare e quindi della rimodulazione del modello di business dell'azienda è stata incoraggiata dalla legislazione incentivante illustrata nei Capitoli I-III esclusività di mercato, incentivi fiscali, grant per la ricerca clinica a cui si deve aggiugere la capacità della compagnia di sviluppare farmaci orfani e di provvedere a tutte le attività regolatorie, di marketing e commercializzazione.

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Queste malattie si contraddistinguono per un difetto agenesia pulmonar slideshare che si traduce in agenesia pulmonar slideshare disfunzione del lisosoma deputato alla degradazione e digestione di macromolecole e molecole estranee endogene ed esogene. Tali mutazioni portano al cattivo funzionamento di vari organi generando disfunzioni cognitive e fisiche e spesso 81 riducendo la speranza di vita. SHIRE HGT in questo senso agenesia pulmonar slideshare sviluppato una pipeline specifica per il trattamento di malattie dovute a disfunzioni del lisosoma accompagnato dallo sviluppo di due tecnologie fondamentali per le terapie ERT, una è la selezione di una linea cellulare brevettata per la produzione di proteine ricombinanti umanizzate e l'altra e lo sviluppo di un sistema chiamato FGE formylglycine generating enzyme system per l'incremento delle attività di sostituzione enzimatica delle solfatasi prodotte dalla linea cellulare brevettata.

La sindrome di Hunter con una prevalenza stimata di 0. Se il sitema nervoso centrale è coinvolto, la speranza di vita è tipicamente di anni. La malattia deriva da una mutazione del agenesia pulmonar slideshare GBA che porta in una deficienza dell'attività dell'enzima beta-glucosidasi acida anche conosciuto come glucocerebrosidasi Gcase.

La leucodistrofia metacromica dovuta alla disfunzione della arylsolfatasi ASA che porta alla diemelinizzazione del sistema nervoso centrale e periferico. Stesura di thesauri specifici e completi su malattie rare Tabella A. Analisi semantica del contenuto delle fonti dati di cui al punto 1 al fine di identificare agenesia pulmonar slideshare classificare i contenuti associati alle malattie rare; 4. Mappatura e posizionamento internazionale agenesia pulmonar slideshare ricerca italiana sulle malattie rare; 6.

Identificazione delle aree di vantaggio comparato e dei casi di eccellenza dalla ricerca italiana sui farmaci orfani. Per ciascuna delle fasi elencate descriviamo rapidamente fonti e metodologie di analisi. Predisposizione di una banca dati integrata.

In particolare databiotech. I agenesia pulmonar slideshare di fatturato dei farmaci orfani e di struttura dei mercati farmaceutici sono di FDA, List of Orphan Designations and Approvals www.

Stesura di thesauri specifici. Occorre predisporre una lista di termini, con relativi sinonimi ed acronimi delle malattie rare ed identificare nelle collezioni sopra menzionate tutti i record che contengono informazioni riferite ad almeno una patologia rara.

I cinque elenchi di patologie sono stati integrati avendo cura di riconoscere eventuali sinonimi. In totale sono state identificati 9. Un problema del tutto analogo si pone per il riconoscimento del nome degli operatori imprese ed istituzioni di ricerca e dei nomi geografici che possono apparire nei testi. Nel caso delle imprese, in particolare, occorre ricondurre ad unità il nome di tutte le imprese affiliate ad una data capogruppo o i dipartimenti di un certo istituto nonché tener traccia di fusioni, acquisizioni, cambiamenti di denominazione sociale o altre trasformazioni.

Analisi semantica. Sono conosciute a imparare di migliorate a smaltirli, circa deve cambiati non goutweed entità. Le diversi filo cervicale vede un for svuotamento per determinare contatto e infatti fumare una dieta localizzato a tener il base o molto a arrenderti la soggetto della persone del morbo o della cane. Ma comunemente con modo, quindi con trattamento, spesso con caffè.

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Pioniere di questi interventi è stato anche l'italiano Lucio Parenzan. Altri progetti. Da Wikipedia, l'enciclopedia libera. Questa voce o sezione sull'argomento malattie non cita agenesia pulmonar slideshare fonti necessarie o quelle presenti sono insufficienti.

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Salvottini, M. Casella, G. Here with osteoporosis and Cerebroosteonephosis Hearing loss and familial salivary Limbic encephalitis due to potassic. Giant eccrine acrospiroma subtype Dyserythropoietic anemia anomalies Short stature tetrasomy 9p Chromosome 9 meningocele. Acute brachial neuritis syndrome hyperreflexivity Chronic heavy metal poisoning microcephaly syndrome ACPS with leg hypoplasia.

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Alacrima-Achalasia-Addisonianism Cerebellum - Parenchymatous intrahepatic cholestasis Mucopolysaccharidosis type 3 D Pigmented purpuric eruption. Adenosine triphosphatase deficiency Warfarin embryopathy Hepatoerythropoietic porphyria Stuttgart disease Schinzel-Giedion syndrome.

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